Comment ce processus a-t-il pu être aussi rapide ? Les vaccins qui ont pour l'instant été homologués en Europe (élaborés par les laboratoires Baxter, Novartis et GlaxoSmithKline) sont qualifiés de « mock-up » (ou vaccin-maquette). Pour accélerer les délais de conception, les laboratoires ont remanié les vaccins conçus en réponse à l'épidémie de grippe aviaire H5N1 (ceux-ci disposaient déjà d’une autorisation de mise sur le marché) avec la souche H1N1.

Chaque laboratoire procède a des essais cliniques sur plusieurs centaines de sujets appartenant à différents groupes d’âge avant de demander l'homologation réglementaire. A ce jour, aucun effet indésirable grave n’a été observé. Sanofi-Pasteur ne rapporte, par exemple, que des réactions locales (rougeur, induration et douleur au site d’injection) et des effets systémiques (fièvre modérée, maux de tête et fatigue) .

La vente et l'administration d'un vaccin à la population exigent une homologation réglementaire. Chaque pays a sa propre réglementation et un organisme responsable dans ce domaine. En Europe, c'est l'EMEA (l'agence européenne du médicament) qui homologue les vaccins et la Commission européenne qui autorise leur mise en vente.

Novartis utilise l’adjuvant MF59, à base de squalène (extrait de l'huile de poisson, en particulier de l'huile de foie de requin). Cet adjuvant a déjà été utilisé dans plus de 40 millions de doses vaccinales ; notamment dans le vaccin contre le virus HPV en Grande-Bretagne.

Pour son vaccin, GSK utilise l’adjuvant AS03 : une émulsion huile dans l’eau composée de squalène, de tocophérol (vitamine E) et de polysorbate 80 (Tween 80).
> Selon le Syndicat National des Professionnels Infirmiers (SNPI, CFE-CGC) : « l’adjuvant AS03 n’a jamais été utilisé auparavant dans un vaccin commercialisé à large échelle » (source). En effet, jusqu'à seules 45'000 personnes ont reçu un vaccin avec cet adjuvant.
> Selon GSK : « Les résultats cliniques générés jusqu’à présent pour divers candidats vaccins (grippaux ou non grippaux) contenant l’adjuvant AS03 indiquent que cet adjuvant est bien toléré. En effet, ce système adjuvant a déjà été inclus dans la formulation d’un vaccin en développement contre la malaria pour lequel plus de 1300 doses ont été administrées à des sujets adultes et environ 3700 doses à des enfants, y compris à des nouveaux-nés âgés de 10 semaines. Le système AS03 est également étudié comme adjuvant du vaccin grippal saisonnier, Fluarix® dans plusieurs essais cliniques chez le sujet âgé. » (source)

Le laboratoire Sanofi-Pasteur utilise un nouvel adjuvant, l'AF03, qui n’a été testé au total que sur quelques milliers de personnes.Il s'agit du produit sur lequel on a le moins de recu. 

Seul le vaccin développé par Baxter ne contient pas d'adjuvant. 

« Une relation temporelle a été observée entre la survenue d’un syndrome de Guillain-Barré (SGB) et l’administration de vaccin grippe. La décision d’administrer le vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 à des personnes ayant des antécédents de SGB doit se fonder sur l’évaluation rigoureuse des risques et bénéfices potentiels. » (source : communiqué de presse de Sanofi, 21 septembre 2009)

Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie rare  qui affecte les nerfs périphériques de l'organisme. Celle-ci se caractérise principalement par une faiblesse, voire une paralysie (des jambes, des bras, du cou et des muscles respiratoires). 10% des malades en meurrent et 20% sont affectés par des formes sévères (troubles de la déglutition et paralysie des muscles respiratoires nécessitant une ventilation mécanique).